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第 01 期 · 辅助生殖附加检测

ERA等子宫内膜容受性检测,能提高胚胎移植活产率吗?

从“精准寻找种植窗”的直觉出发,回到患者真正关心的结局:它能否帮助更多人获得活产?

结论:不推荐常规使用 临床审核通过 RM-001 · v1.3 · 2026-09-05
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一句话结论

对于大多数接受辅助生殖治疗的患者,现有证据不支持常规使用ERA等子宫内膜容受性检测来决定胚胎移植时间;可靠随机试验未显示其提高活产率。即使在反复种植失败人群中,也没有充分证据支持把现有商业化检测作为常规检查。

这不等于已经证明它对所有患者绝对无效,也不排斥在设计严谨的临床试验中研究新型检测方法。
常规临床使用不建议
活产率改善未见提高
RIF特殊人群证据仍不足

临床问题

在接受体外受精(in vitro fertilization,IVF)及冻融胚胎移植的患者中,与按标准孕酮暴露时间进行移植相比,依据ERA等转录组学子宫内膜容受性检测结果调整移植时间,能否提高活产率?

关键证据

2022年一项多中心双盲随机试验纳入767名至少有一枚整倍体囊胚的患者,个体化移植时间没有提高活产率。

58.5%容受性检测指导组
对比
61.9%标准移植时间组

绝对差异为−3.4个百分点,95%置信区间为−10.3~3.5,未见显著获益。

  • 欧洲人类生殖与胚胎学会(European Society of Human Reproduction and Embryology,ESHRE)因缺乏明确获益,不推荐常规使用。
  • 对于反复种植失败(recurrent implantation failure,RIF),ESHRE认为没有足够证据支持把现有商业化检测作为常规检查。
  • 英国人类受精与胚胎管理局(Human Fertilisation and Embryology Authority,HFEA)将其对多数患者提高抱婴机会的证据评级为红色。

值得讨论的特殊情境

拟参加新型ERA或其他新型子宫内膜容受性检测临床试验的RIF患者,可以在研究方案明确、设置适当对照、获得伦理审批并充分知情同意的前提下讨论使用。

研究应优先评价活产和安全性,不能只观察种植率或检测指标变化。研究性使用与收费性常规附加项目应明确区分。

它是什么,为什么会被推荐?

ERA通常指Endometrial Receptivity Analysis(子宫内膜容受性分析;一些资料也称Endometrial Receptivity Array,即子宫内膜容受性阵列)。检测需要在特定时间取少量子宫内膜,分析基因表达,并把结果解释为“合适、偏早或偏晚”,希望据此改变下一次胚胎移植时间。因为“找到每个人自己的种植窗口”听起来比标准方案更精准,所以容易被推荐。

它能增加最终生下孩子的机会吗?

目前没有可靠证据表明,对大多数做试管婴儿的人,常规做这项检测能够增加活产机会。一项较大的随机试验中,按检测结果安排移植的人并没有比按标准时间移植的人获得更高的活产率。

可能的风险和代价

  • 通常需要单独安排检测周期,可能推迟胚胎移植;
  • 子宫内膜活检可能引起疼痛、痉挛或少量出血,并有小概率感染等并发症;
  • 如果取样不足或结果无法判断,可能需要再次活检;
  • 会增加检测和治疗费用;
  • 检测结果可能改变原本采用的标准移植时间,但目前尚未证明这种改变能提高大多数患者的活产率。

哪些特殊情况需要单独讨论?

如果您属于反复种植失败人群,并且考虑参加一种新检测方法的正规临床试验,可以与研究医生讨论。需要了解研究是否获得伦理批准、是否有对照组、主要观察的是不是活产和安全性,以及是否充分说明费用与风险。

ERAEndometrial Receptivity Analysis/Array;子宫内膜容受性分析/阵列
IVFIn Vitro Fertilization;体外受精
RIFRecurrent Implantation Failure;反复种植失败
ESHREEuropean Society of Human Reproduction and Embryology;欧洲人类生殖与胚胎学会
HFEAHuman Fertilisation and Embryology Authority;英国人类受精与胚胎管理局

主要证据来源

优先呈现专业学会建议、监管机构评价和关键随机试验

  1. Doyle N, et al. JAMA随机对照试验,2022
  2. ESHRE:辅助生殖附加项目建议,2023
  3. ESHRE:反复种植失败建议,2023
  4. HFEA:子宫内膜容受性检测评级
  5. Chen J, et al. 新型RNA测序容受性检测随机试验,2025

编写规则:专业缩写首次出现时标注英文全称和中文名称;明确区分“未显示获益”“证据不足”和“可能造成伤害”;明确区分研究性使用和常规临床使用。