临床问题
在接受体外受精(in vitro fertilization,IVF)或卵胞浆内单精子注射的患者中,使用带连续成像的培养系统,并依据人工或自动算法进行胚胎选择,与常规培养和形态学评价相比,能否提高每位随机患者的活产率?
连续拍摄胚胎、减少取出观察、积累更多发育信息,都具有技术吸引力;但目前高质量证据表明,无论人工判读还是算法分析,都没有提高大多数患者的活产机会。
延时成像(time-lapse imaging,TLI)是一种便利的胚胎培养与连续观察工具,但大型随机试验和专业机构评估均未证明它通过人工形态动力学判读、算法或人工智能选择胚胎后,能提高大多数体外受精患者的活产率;实验室可以采用该设备,但不应把“提高抱婴机会”作为常规收费依据。
在接受体外受精(in vitro fertilization,IVF)或卵胞浆内单精子注射的患者中,使用带连续成像的培养系统,并依据人工或自动算法进行胚胎选择,与常规培养和形态学评价相比,能否提高每位随机患者的活产率?
2024年TILT多中心双盲随机试验纳入1575名患者,分为TLI培养并用于胚胎选择、无成像选择的非干扰培养,以及常规培养三组。三组活产率无统计学显著差异。
175/520获得活产。
189/516获得活产。
172/522获得活产。
TLI对比常规培养的校正比值比为1.04,97.5%置信区间0.73~1.47;没有证据表明增加活产。
可减少为观察而短暂取出胚胎。
便于教学、质控和回顾发育事件。
更多信息不自动转化为更好的临床结局。
“能看到以前看不到的细节”证明了监测能力,不等于证明能够识别最终会活产的胚胎。
延时成像培养箱会在胚胎培养过程中自动拍照,形成连续视频。这样胚胎学家可以少把胚胎取出观察,并看到更多发育细节;有些机构还会用算法或人工智能为胚胎排序,因此被认为可能帮助选择更有潜力的胚胎。
目前高质量证据显示不能。最大规模随机研究中,使用延时成像并据此选择胚胎的活产率为33.7%,常规培养为33.0%,差异很小且可能由偶然造成。
延时成像可以帮助实验室稳定培养、记录异常受精或分裂过程、教学和质量控制。如果诊所已经把它作为标准培养设备且不额外收费,这与把它作为“提高成功率”的付费附加项目是两回事。
首次出现写出中英文全称,之后使用缩写
优先呈现大型随机试验和专业机构评估
编写规则:分别评价培养环境、连续监测和胚胎选择算法;承认实验室便利性,但以活产判断对患者的临床增益,并区分设备常规配置与付费附加项目。