临床问题
在接受IVF或胚胎移植的患者中，以激光、机械或化学方法使透明带变薄或形成开口，与不进行该操作相比，能否提高活产率，同时不增加胚胎损伤和多胎妊娠？
辅助孵化（assisted hatching，AH）可能轻度提高临床妊娠率，但现有低质量证据不能确认提高活产，并提示多胎妊娠可能增加；专业指南不推荐把它作为常规提高体外受精（in vitro fertilization，IVF）成功率的附加操作，也没有高质量证据证明某个常见亚组明确受益。
胚胎活检前对透明带进行开口属于实验室操作流程，不能与“为了提高移植成功率而额外做辅助孵化”简单混为一谈。
常规提高活产未被证明
临床妊娠可能小幅增加
多胎妊娠可能增加
系统评价的核心结果
2021年Cochrane系统评价汇总14项随机试验、2849名患者的活产资料。结果无法确认辅助孵化提高活产率。
OR 1.09活产相对效应估计
区间
0.92～1.2995%置信区间
置信区间跨过无效值1，证据质量低。临床妊娠可能小幅增加，但流产影响不确定，多胎妊娠可能增加；因此不能只凭“验孕阳性更多”推导“最终活产更多”。
为什么中间结局会给人错觉？
着床率可能变化
常按胚胎数计算，受移植策略影响。
临床妊娠率或略升高
低质量证据，不能确保持续至分娩。
活产率尚未证实
患者真正关心的最终结局未改善。
如果临床妊娠略增的同时多胎妊娠增加，而活产没有可靠改善，净获益就不能被认为已经成立。
专业机构如何判断？
- 美国生殖医学会（American Society for Reproductive Medicine，ASRM）认为，中等质量证据显示新鲜辅助生殖周期的AH不显著提高活产；对预后不良或冻融胚胎移植人群，获益证据不足。
- 欧洲人类生殖与胚胎学会（European Society of Human Reproduction and Embryology，ESHRE）不推荐常规辅助孵化；反复种植失败建议同样明确不推荐。
- 英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）2026年建议不提供AH，因为尚未证明提高妊娠率。
- 英国人类受精与胚胎管理局（Human Fertilisation and Embryology Authority，HFEA）评为灰色：缺乏足够中高质量证据判断其提高抱婴机会。
适用边界
- 常规新鲜或冻融移植：不建议作为提高活产的常规附加操作。
- 高龄、透明带较厚或既往失败：这些常见理由尚无高质量证据证明活产获益。
- 反复种植失败：失败次数增加不能自动成为AH指征。
- 胚胎活检流程：为滋养外胚层活检预先开口，是不同的实验室目的，不等同于本题所评价的治疗性附加项目。
它是什么，为什么会被推荐？
胚胎外面有一层称为透明带的保护结构。辅助孵化用激光、机械或化学方法把透明带变薄或做一个小开口，希望胚胎更容易“破壳”并着床。
它能增加最终生下孩子的机会吗？
目前不能确认。系统评价显示，辅助孵化对活产的估计接近“没有差别”，而可能范围既包括略少，也包括略多；证据质量较低。
OR 1.09活产效应估计
区间
0.92～1.2995%置信区间
可能的风险和代价
- 任何直接操作胚胎的过程都存在损伤可能；
- 研究提示多胎妊娠可能增加；
- 可能增加额外费用；
- 即使短期妊娠指标稍有提高，也不保证最终活产；
- 不同实验室方法不完全相同，结果未必能互相套用。
哪些特殊情况需要单独讨论？
高龄、胚胎经过冻融或既往反复移植失败，是常被提出的使用理由，但目前没有高质量证据证明这些人群会因辅助孵化而获得更多活产。因此，不能仅凭这些情况就默认应该做；胚胎活检流程中为技术操作而打开透明带则属于不同情境。
本期术语与缩写释义
首次出现写出中英文全称，之后使用缩写
AHAssisted Hatching；辅助孵化
IVFIn Vitro Fertilization；体外受精
OROdds Ratio；比值比，OR=1表示两组无相对差异
ASRMAmerican Society for Reproductive Medicine；美国生殖医学会
ESHREEuropean Society of Human Reproduction and Embryology；欧洲人类生殖与胚胎学会
HFEAHuman Fertilisation and Embryology Authority；英国人类受精与胚胎管理局
NICENational Institute for Health and Care Excellence；英国国家卫生与临床优化研究所